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鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場價格

作者:guanyue 來源: 日期:2019/8/5 11:28:37 標(biāo)簽:

鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場價格,咨詢關(guān)經(jīng)理,手機微信同號。156一3880一9913

三類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營的范圍如下:

醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。

三類醫(yī)療器械辦理要求:

1、商業(yè)或者商住兩用房,營業(yè)執(zhí)照、公章、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議

2、提供9個人員身份證,體檢報告,除法人(高中以上學(xué)歷)外,其他8人要求大專以上學(xué)歷(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè))。

3、核查場地要求:辦公面積100平以上,有倉庫,倉庫要有:溫濕度計、滅火器、滅鼠器、紅綠黃彩帶,各項制度上墻。

4、提供行業(yè)軟件及購買軟件發(fā)票。

提交資料后1-2兩個月出證。

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單:

(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

(二)申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件; 

(三)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件;

(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;

(六)生產(chǎn)場地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;

(七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;

(八)質(zhì)量手冊和程序文件;

(九)工藝流程圖;

(十)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

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    然后,我從那堆禮物中揀起數(shù)個裝著鈔票的信封和那個手表,躡手躡腳走出去。路過爸爸書房時,我停下來聽聽動靜。整個早上他都在那兒打電話,現(xiàn)在他正跟某人說話,有一批地毯預(yù)計下星期到達。我走下樓梯,穿過院子,從枇杷樹后進入阿里和哈桑的房間。我掀起哈桑的毛毯,將新手表和一把阿富汗尼鈔票塞在下面。
  我又等了半個小時,然后敲敲爸爸的房門,說了那個謊——我希望這是一長串可恥的謊話中最后一個。
  透過臥房的窗戶,我看見阿里和哈桑推著獨輪車,載滿牛肉、馕餅、水果、蔬菜,推上車道。我看見爸爸從屋子里出現(xiàn),朝阿里走過去。他們的嘴巴說著我聽不見的話,爸爸指了指屋子,阿里點點頭。他們分開。爸爸走回屋子,阿里隨著哈桑走進他們的斗室。
  隔了幾分鐘,爸爸敲敲我的房門!暗轿业霓k公室來,”他說,“我們得坐下來,把這件事處理好!
  我走到爸爸的書房,坐在一只皮沙發(fā)上。約莫過了三十分鐘,哈桑和阿里也來了。
  他們雙眼紅腫,我敢肯定他們一定哭過。他們手拉手站在爸爸面前,而我則尋思自己究竟在什么時候具有造成這種痛苦的能力。
  爸爸開門見山,問道:“錢是你偷的嗎?你偷了阿米爾的手表嗎,哈桑?”
  哈桑的回答簡單得只有一個字,以他嘶啞孱弱的聲音說:“是。”

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